미럼 파마, LIVMARLI 3상 EXPAND 1차 평가변수 충족…혈청 담즙산 69% 감소

- 종목/시장: Mirum Pharmaceuticals (MIRM) / 나스닥
- 이벤트 일자(KST): 2026년 10월 12일 (미국 동부 10월 12일, 08:30 ET 컨퍼런스콜)
- 핵심 수치(검증): 소양증 점수 위약 대비 차이 0.98점(p=0.0004), 혈청 담즙산 위약 대비 69.0% 감소(p<0.0001), 참가자 52명, 2차 평가변수 5개 모두 통계적 유의성 달성

무슨 일이 있었나
미럼은 초희귀 담즙정체성 간질환 환자의 담즙정체성 소양증(가려움증)을 대상으로 LIVMARLI(마랄릭시바트)를 평가한 3상 EXPAND의 톱라인 결과를 발표했다. 연구는 1차 평가변수를 충족했고, 담도폐쇄증 환자 관련 3개를 포함해 사전 지정한 2차 평가변수 5개 모두에서 통계적 유의성을 확보했다.

맥락
소아 1차 분석군에서 마랄릭시바트 군의 소양증 점수(ItchRO(Obs))는 1.81점, 위약 군은 0.83점 개선됐다. 혈청 담즙산은 투약군에서 70.1%, 위약군에서 3.5% 줄었다. 담도폐쇄증 하위군에서도 소양증 개선이 통계적으로 유의했다(p=0.0002). 안전성은 기존 경험과 일치했으며, 투약군 설사 발생률은 64.0%(위약 11.1%)였다. 회사는 이 결과를 바탕으로 2027년 상반기 미국에 적응증 추가 신청(sNDA)을 낼 계획이다.

출처
- Mirum 보도자료(Stockhouse 게재, 2026.10.12): https://stockhouse.com/news/press-releases/2026/10/12/mirum-pharmaceuticals-announces-primary-endpoint-met-in-phase-3-expand-study-of

본 글은 공시·보도 내용을 정리한 것으로 투자 권유가 아닙니다.

제작자: 신이 말했다
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