백사이트, 31가 폐렴구균 백신 VAX-31 성인 3상(OPUS-1) 주요 1차 평가변수 모두 충족

- 종목/시장: Vaxcyte, Inc. (PCVX) / 나스닥
- 이벤트 일자(KST): 2026년 10월 5일 (미국 동부 10월 5일 장전 발표, 08:00 ET 컨퍼런스콜)
- 핵심 수치(검증): 참가자 4,047명(50세 이상 3,572명, 18~49세 475명), 공유 혈청형 28개 비열등성 충족, 고유·교차반응 혈청형 4개 우월성 충족, 18~49세 면역가교 32개 혈청형 비교 모두 충족

무슨 일이 있었나
백사이트는 차세대 31가 폐렴구균 단백접합 백신 후보 VAX-31의 성인 대상 핵심 3상 OPUS-1에서 사전에 정한 공동 1차 면역원성 평가변수를 모두 충족했다고 발표했다. 50세 이상 성인에서 화이자 Prevnar 20(PCV20)·머크 Capvaxive(PCV21)와 공유하는 28개 혈청형이 모두 비열등성 기준(95% 신뢰구간 하한 >0.667)을 충족했고, VAX-31에만 있는 3개 혈청형과 교차반응 혈청형 20B는 우월성 기준을 충족했다.

맥락
회사는 VAX-31이 PCV20·PCV21과 비슷한 안전성을 보였고, 백신 관련 중대 이상반응이나 이상반응으로 인한 중도 탈락은 없었다고 밝혔다. 다만 비교 백신별 개별 분석에서 PCV21 대비 혈청형 3과 12F는 0.667 기준에 못 미치고 과거 기준인 0.5만 충족했다. 회사는 OPUS-2·OPUS-3 결과를 2027년 상반기에 발표하고 생물의약품 허가신청(BLA)을 2028년 상반기에 제출할 계획이다. 주간 등락 데이터 기준으로 주가는 10월 2~9일 26.38% 올랐다.

출처
- SEC 8-K 첨부 보도자료(Ex.99.1, 2026.10.05): https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1649094/000119312526413168/d21202dex991.htm
- Kalkine(2026.10.06): https://kalkine.com/news/healthcare/how-positive-phase-3-data-kept-vaxcyte-nasdaqpcvx-flying-as-guggenheim-called-it-a-major-win
- Money365 주간 등락 데이터: https://www.money365.market/news/weekly-movers/2026-w41

본 글은 공시·보도 내용을 정리한 것으로 투자 권유가 아닙니다.

제작자: 신이 말했다
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