퓨쳐켐 주가 8770원, 하루 26.73% 급등… 전립선암 치료제 FC705 美 2a상 반응률 38.9%에 애프터마켓 상한가, 연내 최종보고서·기술이전이 분수령?

# 퓨쳐켐 주가 8770원, 하루 26.73% 급등… 전립선암 치료제 FC705 美 2a상 반응률 38.9%에 애프터마켓 상한가, 연내 최종보고서·기술이전이 분수령?

안녕하세요, 신이말했다 회원 여러분.

퓨쳐켐 주가는 10월 23일 코스닥 정규장에서 전날보다 26.73%(1850원) 오른 8770원에 거래를 마쳤습니다. 이유는 전립선암 치료제 후보물질 'FC705'의 미국 임상 2a상 톱라인(초기 분석) 결과에서 객관적반응률 38.9%가 나왔다는 공시예요. 장이 끝난 뒤에도 매수세가 이어져 넥스트레이드 애프터마켓에서는 가격제한폭인 29.91% 오른 8990원, 상한가까지 올랐습니다(한국경제·네이버페이 증권).

같은 날 코스닥 지수는 1.62% 내린 751.69로 이틀 연속 하락했는데요, 이런 약세장 속에서 거의 상한가에 가까운 급등이 나온 셈입니다. 오늘은 퓨쳐켐 주가가 하루 동안 어떻게 움직였는지, FC705 미국 임상 결과가 정확히 무엇을 보여 줬는지, 경쟁 약물과 비교하면 어떤 위치인지, 그리고 앞으로 확인해야 할 일정과 변수까지 차례로 정리해 드릴게요. 투자 권유가 아닌 뉴스 정리라는 점 먼저 말씀드립니다.

## 퓨쳐켐 주가 8770원… 정규장 26.73% 급등, 애프터마켓은 상한가 8990원

먼저 퓨쳐켐 주가의 하루 흐름입니다. 퓨쳐켐은 전 거래일 정규장 종가 6920원에서 출발해 23일 정규장을 8770원에 마쳤어요. 장 마감 뒤 열리는 넥스트레이드 애프터마켓에서는 오후 4시 28분 무렵 8990원(+29.91%)에 거래되며 상한가에 닿았습니다(한국경제). 정규장과 넥스트레이드를 합친 네이버페이 증권 통합 시세로 보면 이날 시가는 6870원, 저가는 6360원, 고가는 8990원이었고, 통합 거래대금은 약 162억원, 시가총액은 약 2785억원으로 집계됐어요.

최근 흐름과 비교하면 이번 상승이 얼마나 컸는지 알 수 있습니다. 네이버페이 증권 일별 시세를 보면 퓨쳐켐은 10월 들어 대체로 6000원대 초중반에서 7000원대 초반 사이를 오가며 눈에 띄는 방향 없이 움직였어요. 10월 15일에는 6150원까지 밀리기도 했고, 하루 거래량도 대부분 수만 주에서 십수만 주 수준에 머물렀습니다. 그런데 23일에는 통합 기준 거래량이 200만 주를 넘기며 평소의 열 배를 훌쩍 넘게 불어났어요.

다만 길게 보면 아직 회복해야 할 구간이 큽니다. 네이버페이 증권의 수정주가 기준 52주 최고가는 2만8273원, 52주 최저가는 5341원이에요. 오늘 종가 8770원은 52주 최고가보다 약 69% 낮은 수준입니다. 올해 들어 주가가 꾸준히 내려오면서 9월에는 유상증자 발행가가 처음 계획보다 낮아지기도 했는데, 이 내용은 아래에서 다시 짚어 볼게요.

## 퓨쳐켐 급등 이유… FC705 미국 2a상 객관적반응률 38.9%

이번 급등의 직접적인 계기는 23일 나온 공시입니다. 퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 미국에서 진행한 '[177Lu]루도타다이펩(FC705)' 임상 2a상의 톱라인 데이터를 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 이날 받았다고 공시했어요(약업신문). 거세저항성 전립선암은 남성호르몬을 억제하는 치료를 해도 병이 계속 진행하는 상태를 말하고, 전이성은 암이 다른 장기로 퍼진 단계를 뜻합니다(팜이데일리).

임상은 미국 메릴랜드대 메디컬센터 등 3개 기관에서 환자 20명을 대상으로 진행됐습니다. 등록 환자 전원이 탁산 계열 항암화학요법을 이미 받은 적이 있는, 치료 선택지가 많지 않은 진행 단계 환자였어요. 환자들은 FC705를 1회 100mCi(3.7GBq)씩 8주 간격으로 최대 6회 투여받았습니다(뉴시스·더바이오).

공시된 주요 결과는 다음과 같아요.

- 객관적반응률(ORR, RECIST 1.1 기준): 38.89%(측정 가능한 병변이 있는 18명 중 7명), 95% 신뢰구간 17.30~64.25
- 완전반응(CR): 5명(27.78%), 부분반응(PR): 2명(11.11%)
- 질병통제율(DCR): 83.3%(18명 중 15명)
- PSA가 기저치보다 50% 이상 줄어든 환자 비율(Best PSA50): 58.8%

RECIST 1.1은 고형암 임상에서 종양 크기 변화로 치료 반응을 판정하는 표준 기준이고, 객관적반응률은 종양이 사라지거나(완전반응) 일정 수준 이상 줄어든(부분반응) 환자의 비율입니다. 여기서 완전반응은 해당 평가 기준에서 병변이 보이지 않는다는 뜻이지 암이 완치됐다는 의미는 아니라는 점도 함께 알아 두시면 좋아요(팜이데일리). PSA(전립선특이항원)는 전립선암 치료 효과를 볼 때 흔히 쓰는 혈액 지표입니다.

이번 결과가 시장에서 주목받은 이유는 그동안 부족했던 자료를 채웠다는 점이에요. 앞서 국내 임상 2상에서는 PSMA PET 영상 기준 객관적반응률 60%가 나왔지만, 종양 크기 변화를 보는 RECIST 1.1 기준 자료는 제한적이었습니다(더바이오·메디컬투데이). 히트뉴스에 따르면 국내 2상 최종보고서에서 'PCWG3 수정 RECIST 1.1' 기준 반응률은 14.29%(14명 중 2명)였고, 평가가 불가능한 환자가 57.14%(8명)에 달해 해석에 한계가 있다는 설명이 붙었어요. 이번 미국 2a상은 RECIST 1.1 기준으로 평가 가능한 환자 18명의 반응 자료를 따로 확보했다는 의미가 있습니다.

## FC705는 어떤 약인가… 플루빅토 절반 용량을 노리는 방사성 치료제

FC705는 전립선암 세포 표면에 많이 나타나는 단백질인 전립선특이막항원(PSMA)을 찾아가 결합하는 물질에 방사성동위원소 루테슘-177을 붙인 방사성리간드 치료제(RLT)입니다. 약을 몸 안에 주사하면 PSMA를 표적으로 암세포에 붙고, 이때 나오는 방사선이 암세포를 공격하는 방식이에요. 퓨쳐켐은 혈액 속 단백질인 알부민과 적당히 결합하는 구조를 넣어 약이 혈액에 머무는 시간을 늘리고, 침샘 같은 정상 장기에 흡수될 수 있는 비결합 약물의 비율은 낮추는 방향으로 설계했다고 설명합니다(뉴시스·팜이데일리).

이 시장에는 이미 노바티스의 PSMA 표적 방사성의약품 '플루빅토'가 자리 잡고 있어요. 플루빅토의 지난해 매출은 19억9400만달러(약 2조6000억원)로 전년보다 43% 늘었습니다(팜이데일리). 이번 미국 임상의 FC705 1회 투여량 100mCi는 플루빅토 표준 1회 투여량 200mCi의 절반이에요. 회사는 적은 투여량으로 효과와 안전성의 균형을 노린다고 밝혔지만, 투여량이 적다는 사실만으로 효과나 안전성이 더 낫다고 판단할 수는 없고, 우열을 가리려면 직접 비교 임상이 필요하다는 점은 회사도 인정하고 있습니다(팜이데일리·뉴스핌).

국내 경쟁사도 있어요. 셀비온의 루테슘 기반 치료제 '포큐보타이드'는 2상 최종보고서에서 독립 평가자가 RECIST 1.1 기준으로 본 객관적반응률이 35.90%(78명 중 28명)였다고 히트뉴스가 전했습니다. 다만 환자 수와 환자 조건, 투여 방식이 서로 달라 FC705의 38.9%와 숫자만으로 단순 비교하기는 어렵습니다. 퓨쳐켐은 같은 PSMA를 표적으로 하는 진단용 방사성의약품 '프로스타뷰(FC303)'로 국산 43호 신약 품목허가를 받았고, 프로스타뷰로 진단하고 FC705로 치료하는 '테라노스틱스' 체계를 만들겠다는 계획이에요(비즈니스포스트·딜사이트).

## 퓨쳐켐 앞으로 볼 일정… 연내 최종보고서, 국내 3상 중간결과, 기술이전

앞으로 퓨쳐켐 주가에 영향을 줄 수 있는 일정은 크게 세 가지입니다.

첫째, 연내 받을 예정인 최종 임상시험결과보고서(CSR)예요. 이번 톱라인에는 안전성 자료가 빠져 있습니다. 안전성과 생존율처럼 장기 추적관찰이 필요한 지표는 데이터 수집이 계속되고 있고, 회사는 최종 추적관찰을 마친 뒤 CSR로 자세한 결과를 공개하겠다고 밝혔어요. 회사는 CSR 작성 과정에서 일부 수치가 바뀔 수 있다고도 안내했습니다(약업신문·팜이데일리).

둘째, 국내 임상 3상입니다. 퓨쳐켐은 국내에서 FC705 3상을 진행하고 있고, 내년에 무진행생존율을 포함한 주요 지표의 중간결과를 발표할 계획이에요. 임상 자료를 종합해 조건부 허가 신청도 준비하고 있다고 밝혔습니다(뉴스핌). 다만 히트뉴스 보도처럼 국내 2상 뒤 기대됐던 조건부 허가 신청은 아직 이뤄지지 않았고, 회사는 "포기한 것이 아니라 지연된 것"이라는 입장이에요.

셋째, 글로벌 기술이전입니다. 퓨쳐켐은 이번 탑라인과 연내 받을 CSR을 분석해 글로벌 기술이전과 후속 임상 전략을 구체화하겠다고 했어요(뉴시스). 실제 계약 소식이 나오기 전까지는 기대감 단계라는 점을 구분해서 볼 필요가 있습니다.

## 퓨쳐켐 재무와 주식 수 변화… 200억 유상증자·무상증자 이후

회사 체력도 함께 봐야 합니다. 퓨쳐켐은 9월 주주배정 유상증자로 보통주 338만9830주를 주당 5910원에 발행해 약 200억원을 조달했어요. 구주주 청약률은 106.6%로 일반공모 없이 마무리됐지만, 처음 5월 결정 때 약 400억원을 계획했던 것에 비하면 발행가가 낮아지면서 조달액이 절반 수준으로 줄었습니다(비즈니스포스트). 조달 자금 가운데 73억3000만원은 FC705 국내 3상, 25억9500만원은 미국 2b상, 52억9800만원은 적응증 확대 국내 3상에 쓰겠다고 밝혔어요.

유상증자와 함께 1주당 0.2주를 나눠 주는 무상증자도 진행돼 신주가 10월 13일 상장됐습니다(비즈니스포스트). 증권신고서 정리 자료에 따르면 전환사채·전환우선주 등 앞으로 주식으로 바뀔 수 있는 물량도 남아 있고, 최대주주 측 지분율은 약 11% 수준이에요(이코노미리포트). 실적은 아직 적자 구간입니다. 2025년 매출은 약 85억5000만원이었고, 올해 상반기에는 약 54억원의 영업손실을 냈어요(이코노미리포트). 네이버페이 증권 기준 2026년 6월 주당순이익(EPS)은 -396원입니다.

정리하면, 퓨쳐켐 주가는 FC705 미국 2a상에서 객관적반응률 38.9%, 완전반응 5명이라는 톱라인 결과가 나오면서 코스닥 약세장 속에서도 정규장 26.73% 오른 8770원에 마감했고, 애프터마켓에서는 상한가 8990원까지 갔어요. 다만 이번 자료는 환자 18~20명 규모의 초기 분석이고 안전성 자료가 빠져 있으며, 회사는 아직 적자를 내고 있습니다. 연내 최종보고서, 내년 국내 3상 중간결과, 기술이전 협의 소식이 앞으로 확인할 포인트예요. 하루 만에 크게 오른 종목은 다음 거래일 변동성도 클 수 있다는 점을 기억해 주세요. 새로운 소식이 나오면 신이말했다에서 다시 정리해 드릴게요.