네오젠, 동물용 상처관리제 HYCOAT 오염 관련 FDA 경고서한…말 95건 이상 사례

- 종목/시장: Neogen Corporation (NEOG) / 나스닥
- 이벤트 일자(KST): 경고서한 날짜 2026년 9월 23일, FDA 공지 2026년 9월 29일(미국 현지)
- 핵심 수치(검증): 말 관련 사례 95건 이상, 로트 5A001 무균 아님, 2026년 1월 28일 리콜

무슨 일이 있었나
미국 식품의약국(FDA)은 네오젠의 동물용 상처관리 제품 HYCOAT(라벨상 국소 상처 관리용 멸균 용액)와 관련해 경고서한(CMS 731018)을 보냈다. FDA는 이 제품이 불량·부정표시 상태라고 판단했고, 로트 5A001이 무균 상태가 아니었다고 지적했다.

맥락
FDA는 말 관련 사례가 95건을 넘으며, 동물용 의약품 품질 결함과 관련된 말 폐사 가운데 가장 많은 사례라고 밝혔다. 제품은 2026년 1월 28일 리콜됐다. 서한은 늦어도 9월 29일 FDA가 공개했다. FDA는 9월 29일 공지에서 거의 100마리의 말이 심각한 관절 감염을 겪었고 최소 20마리가 안락사됐다고 밝혔다. 관절 주사는 라벨 외 사용이다.

출처
- FDA 경고서한: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/neogen-corporation-731018-09232026
- FDA CVM 공지(2026.09.29): https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-issues-warning-letters-following-fungal-contamination-veterinary-product-linked-serious

본 글은 공시·보도 내용을 정리한 것으로 투자 권유가 아닙니다.

제작자: 신이 말했다
👉 신이말했다 카페 가입하고 새 글 알림 받기: cafe.naver.com
사이트: sinimalhaetda.com
카카오 채널: pf.kakao.com/_XrLFX